(Junior) Manager Quality Management / Regulatory Affairs Medical Software (f/m/x)

  • Berlin, Germany | Vollzeit | Ab sofort

Curalie ist ein junges, agiles Unternehmen in einer einzigartigen Location in Berlin-Mitte. Seit 2017 setzen wir innovative Ideen in digitale Angebote für Patienten und praktische Tools für Health Care Professionals um. Unser Ziel: Patienten zu bewegen, aktiv auf Gesundheitsziele hinzuarbeiten und ihre Lebensqualität eigenverantwortlich zu verbessern. Dafür brauchen wir Meister der Motivation, die User nicht belehren wollen, sondern begeistern können.

Wie du uns unterstützt

  • Managen der kontinuierlichen Prozessentwicklung (z.B. unserer Go-to-Market-Prozesse) im regulatorischen Kontext einer Medical Software Plattform
  • Unterstützung und Beratung unserer Fachabteilungen in regulatorischen Fragen
  • Operative Tätigkeiten bei QM-spezifischen Prozessen (z.B. interne Audits, Produkt Change Management)
  • Managen und Unterstützung von Genehmigungs- und Registrierungsprozessen für medizinische Software (insbesondere mit dem Fokus auf MDR-Softwareanforderungen)
  • Dabei hältst du Dein Wissen in relevanten Regulierungsbereichen (z.B. DVG, MEDDEV Guidances) auf dem neuesten Stand.
  • Managen und Unterstützung beim QMS Roll-out auf akquirierte Unternehmen

Was dich auszeichnet

  • Akademischer Abschluss (Bachelor/Master/Diplom) in einem technischen Bereich in Kombination mit (ersten) regulatorischen Erfahrungen in einem internationalen Unternehmen
  • Sehr gute (technische) schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Interessengruppen zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten
  • Fähigkeit, technische und regulatorische Dokumente zu lesen und zu interpretieren
  • Gute Datenmanagementkenntnisse, einschließlich Detailgenauigkeit
  • (Erste) Erfahrungen mit dem Aufbau von und Arbeiten in Qualitätsmanagementsystemen (wünschenswert: DIN EN ISO 13485)
  • Kenntnis von Medical Guidances, wie z.B. MEDDEV
  • Vertrautheit mit der europäischen Medizinprodukteverordnung und harmonisierten Normen
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind Voraussetzung

Was wir dir bieten

  • Wir geben dir viel Verantwortung, Abwechslung und die Möglichkeit, Dich mit uns zu entwickeln.
  • Es erwartet dich ein einzigartiger Arbeitsplatz in Berlin-Mitte mit vielen Vorteilen (Flexible Arbeitszeiten, Fortbildungen, ein Zuschuss für dein BVG-Ticket, für dein leibliches Wohl ist gesorgt, …)
  • Wir sind ein agiles Team aus smarten Wissenschaftlern, Produktleuten, Entwicklern, Ärzten und Therapeuten und weltoffenen Persönlichkeiten, wie du eine bist.
  • Talent, Einsatzfreude und Teamfähigkeit sind uns wichtiger als Titel und Zertifikate.
  • Deine Mitarbeit an unseren sinnstiftenden Produkten trägt dazu bei, die Lebensqualität von Patienten und Angehörigen zu verbessern.

Interessiert? Kontaktiere uns!

Wir helfen Menschen, gesünder zu leben – möchtest du uns auf diesem Weg unterstützen?

Deine Bewerbungsunterlagen mit frühestmöglichem Eintrittstermin und deinem Gehaltswunsch schickst du bitte an unser Bewerberpostfach: jobs@curalie.com

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